不溶性微粒檢查法顯微計(jì)數(shù)法適用于各種類型的注射劑，包括水溶液型、油溶液型、混懸液型和乳狀液型等。它不受制劑類型、顏色、粘度等因素的影響，因此具有廣泛的應(yīng)用范圍，可以根據(jù)需要調(diào)整顯微鏡的放大倍數(shù)和視野范圍，以適應(yīng)不同粒徑和數(shù)量的微粒檢測(cè)需求。此外，它還可以通過(guò)改變?yōu)V膜的類型和孔徑來(lái)控制檢測(cè)的靈敏度和特異性。
不溶性微粒檢查法顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定步驟：
1.實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備：
-確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境潔凈，無(wú)外來(lái)微粒干擾。
-準(zhǔn)備所需的儀器和試劑，包括顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿、凈化水、微粒檢查用水等。
-將所用的玻璃儀器和其他用品洗凈，必要時(shí)用適宜的溶劑沖洗，以除去微粒。
2.供試品準(zhǔn)備：
-對(duì)于標(biāo)示裝量為25ml或25ml以上的靜脈用注射液或注射用濃溶液，取供試品適量(至少4個(gè)樣品)，用水將容器外壁洗凈，小心翻轉(zhuǎn)20次使溶液混合均勻。立即小心開(kāi)啟容器，先倒出部分供試品溶液沖洗開(kāi)啟口及取樣杯，再將供試品溶液倒入取樣杯中。
-對(duì)于標(biāo)示裝量為25ml以下的靜脈用注射液或注射用濃溶液，取供試品適量(至少4個(gè)樣品)，用水將容器外壁洗凈，小心翻轉(zhuǎn)20次使溶液混合均勻，靜置2分鐘或適當(dāng)時(shí)間脫氣泡，小心開(kāi)啟容器，直接將供試品容器置于取樣器上，開(kāi)啟攪拌或以手緩緩轉(zhuǎn)動(dòng)，使溶液混勻。
3.過(guò)濾與洗滌：
-在凈化臺(tái)上，將濾器用凈化水沖洗至潔凈，用平頭無(wú)齒鑷子夾取符合要求的測(cè)定用微孔濾膜置濾器托架上，用濾器夾固定濾器，倒置，反復(fù)用凈化水沖洗濾器內(nèi)壁，瀝干后安裝在抽濾瓶上備用。
-抽取或量取供試品溶液適量(如25ml)，沿濾器內(nèi)壁緩緩注入經(jīng)預(yù)處理的濾器中。靜置1分鐘，緩緩抽濾至濾膜近干，再用微粒檢查用水適量(如25ml)，沿濾器內(nèi)壁緩緩注入，洗滌并抽濾至濾膜近干。
4.顯微測(cè)量：
-用平頭無(wú)齒鑷子將濾膜移置平皿上(必要時(shí)，可涂抹極薄層的甘油使濾膜平整)，微啟蓋子使濾膜適當(dāng)干燥后，將平皿閉合，置顯微鏡載物臺(tái)上。
-調(diào)好入射光，放大100倍進(jìn)行顯微測(cè)量，調(diào)節(jié)顯微鏡至濾膜格柵清晰。
-另取至少兩個(gè)供試品，同法測(cè)定，計(jì)算測(cè)定結(jié)果的平均值。
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